A készítmény hatóanyagai: paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin), koffein, terpin-hidrát
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Coldrex tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
- a paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,
- a fenilefrin-hidroklorid egy szimpatomimetikum, mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és orrmelléküregeket, így könnyíti a légzést,
- a koffein segít a megfázással járó levertség leküzdésében,
- a terpin-hidrát köptető hatású,
- a C-vitamin (aszkorbinsav) a megfázás és influenza során fellépő természetes C-vitamin-veszteség pótlásában segít, ezáltal hozzájárul a szervezet fokozott C-vitamin igényének fedezéséhez.
- csökkenti a lázat,
- csillapítja a fejfájást és az izomfájdalmakat,
- megszünteti az orrdugulást és segít az orrmelléküregek szabaddá tételében,
- enyhíti a torokfájást.
- ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a fenilef-hidrokloridra, az aszkorbinsavra, a koffeinre, a terpin-hidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére,
- ha triciklikus antidepresszánsokat, béta-blokkolókat vagy más vérnyomáscsökkentő szereket szed,
- ha depressziója kezelésére jelenleg is úgynevezett monoamino-oxidáz-gátló (MAO gátló) gyógyszereket szed, vagy ezek szedését az elmúlt két héten belül hagyta abba,
- szimpatomimetikumok (dekongesztánsok, étvágycsökkentők, amfetaminszerű pszichostimulánsok) szedése esetén,
- ha pajzsmirigy-túlműködése van,
- ha szívbetegségben szenved,
- ha szív-érrendszeri betegsége van,
- ha magas a vérnyomása,
- ha cukorbeteg,
- 12 évesnél fiatalabb gyermek kezelésére a Coldrex tabletta nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Coldrex tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a felsoroltak bármelyike igaz Önre:
- ha máj- vagy vesebetegsége van. Májbetegségben nagyobb a túladagolás veszélye,
- ha Ön súlyos fertőzésben szenved, mivel ez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkent étvágy. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek Önnél!
- ha glaukómája (a szem belnyomásának kóros fokozódása) van,
- ha feokromocitómája (mellékvese daganat) van,
- ha prosztata problémája, vagy vizeletürítési nehézsége van,
- ha érbetegsége van (például Raynaud-kór: a kéz-, és lábujjakon hideg- vagy stresszhatásra jelentkező reakció).
- warfarin, vagy más véralvadásgátló gyógyszerek,
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, például triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin), vagy monoamino-oxidáz-gátlók (pl. moklobemid, szelegilin),
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta blokkoló gyógyszerek,
- szívbetegség kezelésére való digoxin, vagy hasonló készítmények,
- étvágycsökkentő, vagy - fokozó gyógyszerek.
Ez a készítmény koffeint tartalmaz. A készítmény szedése alatt kerülje a magas koffein-tartalmú italok (kávé, tea és egyes üdítőitalok) egyidejű fogyasztását. A túl magas koffeinbevitel alvási nehézséget, remegést és mellkasi diszkomfort érzést okozhat (szívdobogásérzés).
Terhesség, és szoptatás, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Coldrex tabletta szédülést okozhat. Amennyiben ilyen tünetet észlel, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
A Coldrex tabletta Sunset Yellow festéket (E 110) tartalmaz
Ez a gyógyszer segédanyagként Sunset Yellow színező festéket (E 110) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
4-6 óránként 1-2 tabletta. 24 órán belül 8 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
4-6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 6 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
4-6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 4 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 6 órának el kell telnie.
Ha a tünetek 3 nap alatt nem enyhülnek, hagyja abba a Coldrex tabletta alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Coldrex tablettát vett be
Ne vegyen be többet az előírt adagnál! Ha az előírtnál több Coldrex tablettát vett be, forduljon mihamarabb orvoshoz még akkor is, ha nem érzi rosszul magát. Ha valaki túl sok paracetamolt vesz be, fennáll a veszélye egy későbbi májkárosodás kialakulásának.
Ha elfelejtette bevenni a Coldrex tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása közben a következő gyakori mellékhatásokat (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) tapasztalhatja:
- fejfájás, szédülés, idegesség, álmatlanság,
- vérnyomás-emelkedés,
- hányinger, hányás.
Az alábbi ritka mellékhatások (1000-ből 1 legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulhatnak elő. Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához:
- hirtelen látásromlás, amely a kórosan magas szemnyomás következménye lehet. Ez a reakció főként glaukómás (zöld hályog) betegeknél fordulhat elő,
- pulzusa vagy szívverése szokatlanul gyors, vagy szabálytalan,
- bőrkiütés vagy hámlás, vagy szájnyálkahártya-fekély és egyéb túlérzékenységi (allergiás) reakció,
- vizeletürítési nehézség, ez főként azoknál a férfiaknál jelentkezhet, akiknek prosztata- megnagyobbodásuk van.
Az alábbi nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordulhatnak elő. Ha ezeket tapasztalja, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához:
- tisztázatlan eredetű véraláfutások vagy vérzések, melyek a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) miatt jelentkezhetnek,
- májműködési zavar,
- súlyos bőrreakciós,
- mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció),
- olyan allergiás reakció, mint például bőrkiütés vagy viszketés, amely néha légzési problémával jár, vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata,
- légzési nehézség, amely acetilszalicilsav, vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedésekor korábban már jelentkezett, és hasonló reakciót észlel a Coldrex tabletta alkalmazása közben.
Az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- idegesség, szédülés.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Mit tartalmaz a Coldrex tabletta?
- A készítmény hatóanyagai: a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, koffein, terpin-hidrát és aszkorbinsav (C-vitamin). Minden tabletta 500 mg paracetamolt, 5 mg fenilefrin-hidrokloridot, 25 mg koffeint, 20 mg terpin-hidrátot és 30 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ctra. de Ajalvir, Km. 2.500,
Spanyolország
OGYI-T-1714/02 (24× - buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1714/03 (12× - buborékcsomagolásban és tárcában)
OGYI-T-1714/04 (16× - buborékcsomagolásban és tárcában)
OGYI-T-1714/05 (24× - buborékcsomagolásban és tárcában)
Szövegforrás: Betegtájékoztató