Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt.
Az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, amely gyorsan csökkenti az orrban és a melléküregeiben az orrnyálkahártya duzzanatát.

 

A készítmény hatóanyaga: xilometazolin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók az Otrivin1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?
6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt.

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, amely gyorsan csökkenti az orrban és a melléküregeiben az orrnyálkahártya duzzanatát.

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray gyorsan megszünteti az orrdugulást, ezáltal könnyíti az orrlégzést. Különböző eredetű náthák (pl. meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás) okozta orrdugulás enyhítésére alkalmas.

Hatása néhány percen belül kialakul, és kb. 12 órán keresztül fennáll. Az Otrivin adagoló oldatos orrspray t az érzékeny nyálkahártya is jól tűri.
Fülfertőzések esetén az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray segít csökkenteni az orrgarat nyálkahártya (amely bevonja az orrjáratokat és a torkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is javasolhatja alkalmazását az orvos.
A nedvesítő formula olyan megnyugtató hatású összetevőket tartalmaz, melyek segítenek megelőzni a nyálkahártya kiszáradását és irritációját.

2.    TUDNIVALÓK AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t

• ha allergiás (túlérzékeny) a xilometazolin-hidrokloridra vagy az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• az orrnyálkahártya kiszáradásával járó gyulladás (rinitisz szikka) esetén;
• benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén, mivel a készítmény tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz;
• ha orron keresztüli agyalapi mirigy műtéten, vagy agyműtéten esett át (kemény agyhártyát feltáró beavatkozások);
• zárt zugú zöldhályog (glaukóma) esetén;

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ilyen esetekben az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható.

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• magas vérnyomása,
• szívbetegsége,
• pajzsmirigy túlműködése,
• cukorbetegsége van.

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray t.

Egyéb orrdugulást csökkentő készítményekhez hasonlóan az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrorrspray növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegés előfordulását az erre érzékeny betegeknél. Forduljon orvosához, ha ilyet tapasztal.

Egyéb helyi érszűkítő hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray sem alkalmazható tartósan, 7 napnál tovább. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz, mivel az elhúzódó, vagy túl magas dózisú alkalmazás az orrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható a szemben vagy a szájban.

Ne lépje túl a javasolt adagolást, különösen gyermekek és időskorúak esetében.
A hosszantartó használatot és a túladagolást kerülni kell.

Gyermekek
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható egyidejűleg egyes depresszió elleni gyógyszerekkel (monoaminooxidáz gátlók (MAOI), tri- vagy tetraciklikus antidepresszánsok).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás és termékenység
Ismert vagy feltételezett terhesség esetén ne használja az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray t..

A xilometazolin átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapján alkalmazható.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz
Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritáló hatású, bőrreakciókat okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T?

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray nem alkalmazható 12 alatti gyermekek kezelésére.

Az ajánlott napi adag:

1.    Fújja ki az orrát.
2.    Vegye le a kupakot.
3.    Az első alkalmazás előtt a pumpa néhányszori lenyomásával töltse fel az adagoló pumpát, amíg egy adag a levegőbe fúvódik. A későbbi alkalmazásokkor az adagoló spray pumpája már készen áll az azonnali használatra.   Legyen óvatos, nehogy a permet a szemébe vagy a szájába kerüljön.
4.    Tartsa a flakont függőleges helyzetben, hüvelykujját az aljához, a szórófejet két ujja közé helyezve.
5.    Kissé hajoljon előre és illessze a szórófejet az egyik orrnyílásba.
6.    Nyomja le a pumpát és ezzel egy időben szippantson egyet, hogy a permet egyenletes eloszlását elősegítse.
7.    Végezze el a befúvást a másik orrnyílásba is a fenti módon.
8.    Használat után törölje szárazra a szórófejet a kupak visszatétele előtt.
9.    A fertőzés esetleges továbbterjedésének elkerülése végett csak egy személy használja a spray-t.

Ha az előírtnál több Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott
Ha túl sok Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray t alkalmazott vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Ha elfelejtette alkalmazni az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:
-    légzési és nyelési nehézség
-    az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
-    a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek)
Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger, fejfájás, helyi égő érzés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél jelentkezhetnek)
Allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés), kettős látás, szabálytalan vagy gyors szívverés.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.    HOGYAN KELL AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
Felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray
- A készítmény hatóanyaga: Egy milliliter oldatban 1 mg xilometazolin-hidroklorid van. Minden cseppben 0,14 mg xilometazolin-hidroklorid van.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium dihidrogén foszfát dihidrát, dinátrium hidrogén foszfát dodekahidrát, nátrium-klorid, hipromellóz, szorbit, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, gyakorlatilag szagtalan, vizes oldat.
10 ml oldat színtelen, áttetsző, PE védőkupakkal ellátott, fehér átlátszatlan szórófejjel és adagoló pumpával lezárt, színtelen, áttetsző HDPE tartályba töltve.
1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft.
(Consumer Health részlege)
1114, Budapest
Bartók Béla út 43-47.

Gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114, Budapest
Bartók Béla út 43-47.

OGYI-T-5544/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február

Szövegforrás: Betegtájékoztató