A Nasivin Sanft készítmények oximetazolin hatóanyagot tartalmaznak. Ez a hatóanyag érszűkítő tulajdonságokkal rendelkezik és ezáltal a nyálkahártya duzzanatának csökkenését idézi elő.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5-7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
A Nasivin Sanft készítmények oximetazolin hatóanyagot tartalmaznak. Ez a hatóanyag érszűkítő tulajdonságokkal rendelkezik és ezáltal a nyálkahártya-duzzanatának csökkenését idézi elő.
- nátha (rinitisz akuta),
- allergiás nátha (rinitisz allergika),
- rohamokban fellépő szénanátha (rinitisz vazomotorika),
- a váladékürülés megkönnyítésére az orrmelléküreg gyulladás,
- náthával együttjáró fülkürt és középfül-gyulladás,
-
nyálkahártya duzzanat diagnosztikus csökkentésére orvosi vizsgálatok során.
Ne alkalmazza a Nasivin Sanft készítményeket:
- Ha túlérzékeny (allergiás) az oximetazolinra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
- Ha Ön rinitisz szikka betegségben (az orrnyálkahártya kiszáradásával és pörkképződésével járó krónikus nátha egy bizonyos típusa) szenved.
- ha az Ön szemnyomása megemelkedett, ha Ön zárt zugú glaukómában (zöldhályog egy vállfaja) szenved,
- ha Ön súlyos szív- és érrendszeri megbetegedésben (pl. koszorúér szűkületben) szenved,
- ha Önnek magas a vérnyomása,
- ha Önt MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény) és más gyógyszerkészítményekkel kezelik, melyek esetleg növelik a vérnyomást,
- ha Ön mellékvese tumorban (ún. feokromocitóma) szenved,
- ha Ön anyagcserezavarban szenved, mint pl. pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) és cukorbetegség (diabétesz mellitusz),
A nyálkahártya-duzzanatot csökkentő orrcsepp vagy orrspray tartós alkalmazása krónikus duzzanathoz és végül az orrnyálkahártya sorvadásához vezethet.
A hosszantartó használatot és a túladagolást kerülni kell.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A gyógyszerkészítmények befolyásolhatják egymás hatását.
Az orrcsepp vagy orrspray használata előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha Ön jelenleg vagy nemrégiben hangulatjavító gyógyszert (triciklikus antidepresszánsok vagy MAO-gátlók), vagy vérnyomásnövelő gyógyszereket szed ill. szedett.
Amennyiben Ön Nasivin Sanft készítmény alkalmazásával egyidőben az előbb felsorolt gyógyszerkészítmények valamelyikét is szedi - a szív- és a vérkeringési funkciókra gyakorolt hatása következtében - a vérnyomás emelkedése előfordulhat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Nasivin Sanft készítmények alkalmazásának biztonságosságával kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
A Nasivin Sanft készítmények terhesség és szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Az ajánlott adagolást nem szabad túllépni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASIVIN SANFT KÉSZÍTMÉNYEKET?
Az orrcseppet és az orrspray-t mindig az előírásnak, illetve az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás:
Újszülöttek és csecsemők 1 éves korig:
4 hetes korig mind a két orrnyílásba naponta 2-3 alkalommal 1 csepp Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp.
5 hetes kortól egy éves korig mind a két orrnyílásba naponta 2-3 alkalommal 1-2 csepp Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp.
A készítmény egyszeri adagját legfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.
Mivel az orrcseppentőt függőlegesen, fejjel lefelé tartva lehet csak használni, a Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp alkalmazása során a gyermeknek hanyatt kell feküdnie, és fejét hátra kell hajtani.
Hogyan alkalmazzuk a Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcseppet csecsemőknek?
- Az első alkalmazáskor a védőkupakot lehúzzuk és az adagolófejet lefelé tartva, többszöri pumpálással az első csepp megjelenéséig feltöltjük az adagolófejet. A pumpamechanizmus az adagolófej megnyomásával hozható működésbe.
- A csecsemő orrnyílásába egyszeri pumpa megnyomással egy adagot cseppentünk. Használat után a cseppentőt tiszta kendővel letisztítjuk, és a védőkupakot visszahelyezzük.
- Az „ugró-csepp” fekvő csecsemőknek is alkalmazható.
- A cseppentő egyszeri megnyomásával pontosan mért mennyiség kerül adagolásra.
Kisgyermekeknek 1-6 éves korig:
1 éves kortól 6 éves korig mind a két orrnyílásba naponta 2-3 alkalommal 1 befújás Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray. A készítmény egyszeri adagját legfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.
Hogyan alkalmazzuk a Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray-t kisgyermekeknek?
- Az első alkalmazáskor a védőkupakot lehúzzuk, kézbe vesszük és többszöri pumpálással a megfelelő perrmet megjelenéséig feltöltjük az adagolófejet. A permetmechanizmus az adagolófej megnyomásával hozható működésbe.
- A kisgyermek orrnyílásába egyszeri pumpa megnyomással egy adagot permetezünk. Használat után az adagolófejet tiszta kendővel letisztítjuk, és a védőkupakot visszahelyezzük.
- Az adagolófej egyszeri megnyomásával pontosan mért mennyiség kerül adagolásra.
- Az első alkalmazáskor a védőkupakot lehúzzuk, kézbe vesszük és többszöri pumpálással a megfelelő perrmet megjelenéséig feltöltjük az adagolófejet. A permetmechanizmus az adagolófej megnyomásával hozható működésbe.
- A 6 év feletti gyermek vagy a felnőtt orrnyílásába egyszeri pumpa megnyomással egy adagot permetezünk. Használat után az adagolófejet tiszta kendővel letisztítjuk, és a védőkupakot visszahelyezzük.
- Az adagolófej egyszeri megnyomásával pontosan mért mennyiség kerül adagolásra.
Krónikus nátha esetén a Nasivin Sanft készítményeket csak orvosi felügyelet mellett alkalmazza.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nasivin Sanft készítményeket
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Nasivin Sanft készítmények is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori: | 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul. |
Gyakori: | 100 betegből 1-10-nél fordul elő. |
Nem gyakori: | 1000 betegből 1-10-nél fordul elő. |
Ritka: | 10000 betegből 1-10-nél fordul elő. |
Nagyon ritka: |
100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, |
Nagyon ritka: | nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság (aluszékonyság, nyugodtság), fejfájás, hallucináció (elsősorban gyerekeknél), görcsrohamok (elsősorban gyerekeknél) |
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Ritka: | szívdobogás-érzés, szapora szívműködés (tahikardia), a vérnyomás emelkedése |
Nagyon ritka: | szívritmus zavarok |
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek
Gyakori: | égő vagy száraz orrnyálkahártya, tüsszögés |
Nem gyakori: | hatástalanság kialakulását követően orrdugulás, orrvérzés |
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: | túlérzékenységi reakciók (bőrpír, viszketési inger, a bőr és a nyálkahártya duzzanata) |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményeket.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a készítményt, ha zavarosodást észlel.
Eltarthatóság a felbontást követően:
Felbontás után 1 évig használható fel.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaznak a Nasivin Sanft készítmények?
A készítmények hatóanyaga az oximetazolin-hidroklorid.
Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp
0,10 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként.
1 csepp (28 mikroliter) 2,8 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Nasivin Sanft 0,25 mg/ml oldatos orrspray
0,25 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként.1 befújás (45 mikroliter)
11,25 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray
0,5 mg oximetazolin-hidroklorid milliliterenként.
1 befújás (45 mikroliter) 22,5 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), tisztított víz.
Nasivin Sanft 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp
Oldatos orrcsepp.
Tiszta, vizes oldat.
1x5 ml tartály dobozban.
Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Kb. 15 ml oldat kék védőkupakkal és PP/PE/rozsdamentes acél adagolópumpával ellátott átlátszatlan fehér PE/PP tartályba töltve (Comod-rendszer).
Kb. 10 ml oldat kék vagy mentazöld védőkupakkal és PE/PP/rozsdamentes acél adagolópumpával ellátott átlátszatlan fehér PE tartályba töltve (3K-rendszer).
1 x 15 ml vagy 1x10 ml tartály dobozban.
Németország
OGYI-T-7882/08-09 (Nasivin Sanft 0,5 mg/ml oldatos orrspray)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 30.
Forrás: Betegtájékoztató