A készítmény hatóanyaga: fuzafungin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bioparox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bioparox alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bioparoxot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Bioparoxot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIOPAROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A felső légutak egyes fertőzéses és gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló gyulladásgátló hatással rendelkező antibiotikum.
2. TUDNIVALÓK A BIOPAROX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Bioparoxot
1. Milyen típusú gyógyszer a Bioparox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bioparox alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bioparoxot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Bioparoxot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIOPAROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A felső légutak egyes fertőzéses és gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló gyulladásgátló hatással rendelkező antibiotikum.
2. TUDNIVALÓK A BIOPAROX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Bioparoxot
- ha allergiás (túlérzékeny) a fuzafunginrara vagy a Bioparox egyéb összetevőjére;
- 2,5 éves életkor alatt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt csak fokozott óvatossággal adható, szoptatás idején nem javasolt a készítmény alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetésre, ill. gépkezelési képességre nincs hatása.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BIOPAROXOT?
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a szokásos napi adagja:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt csak fokozott óvatossággal adható, szoptatás idején nem javasolt a készítmény alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetésre, ill. gépkezelési képességre nincs hatása.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BIOPAROXOT?
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a szokásos napi adagja:
Felnőtteknek: 4 belégzés szájon át, és 2 befúvás az orrnyílásokba 4-szer naponta.
Gyermekeknek: 2,5 év felett 2-4 belégzés szájon át és 1-2 befúvás az orrlyukakba, naponta 4-szer.
A kezelés időtartama ne haladja meg a 10 napot. Ha a tünetek és a láz ez idő után is fennállnak, forduljon orvoshoz.
Ügyeljen arra, hogy a permet szembe ne kerüljön.
A palack használata:
Ha elfelejtette alkalmazni a Bioparoxot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa az alkalmazást az előírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Gyermekeknek: 2,5 év felett 2-4 belégzés szájon át és 1-2 befúvás az orrlyukakba, naponta 4-szer.
A kezelés időtartama ne haladja meg a 10 napot. Ha a tünetek és a láz ez idő után is fennállnak, forduljon orvoshoz.
Ügyeljen arra, hogy a permet szembe ne kerüljön.
A palack használata:
- A használni kívánt feltétet illesszük a palackra. Szájon keresztüli alkalmazásra a fehér, orron keresztülire felnőtteknek a sárga, gyermekeknek az átlátszó feltét való. A palackot a hüvelyk- és a mutatóujj között függőlegesen kell tartani úgy, hogy a feltét felül legyen. A legelső használat előtt 4-szer pumpáljon a levegőbe, hogy a feltét megtöltődjön.
Alkalmazás orron át:
- Használat előtt orrot kell fújni. A sárga vagy az átlátszó feltétet a palackra kell helyezni. A palack alját erősen megnyomjuk, miközben az orron át mély levegőt szívunk úgy, hogy a kiáramló permet jól behatoljon az orron át az arcüregbe. Eközben a szájat csukva kell tartani.
Alkalmazás szájon át:
- A fehér feltétet a palackra kell illeszteni, majd a szájba kell helyezni. A permetet kilégzés után, az adagoló határozott megnyomásával, mély belégzés közben juttatjuk a szájüregbe és a gégébe.
Ha elfelejtette alkalmazni a Bioparoxot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa az alkalmazást az előírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Bioparox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatásként általában átmeneti jelleggel helyi szájüregi-garati irritációs reakciók, tüsszentési rohamok előfordulnak. A reakciók általában nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását.
Mellékhatásként általában átmeneti jelleggel helyi szájüregi-garati irritációs reakciók, tüsszentési rohamok előfordulnak. A reakciók általában nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását.
Ritkán felléphet helyi bőr- vagy nyálkahártya-reakció, pl. vizenyő, kiütés, valamint hörgőgörcs, ilyen esetekben a kezelést azonnal meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BIOPAROXOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Bioparoxot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bioparox túlnyomásos inhalációs oldat
A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg fuzafungin tartályonként (10 ml), 0,125 mg hatóanyag adagonként.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BIOPAROXOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Bioparoxot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bioparox túlnyomásos inhalációs oldat
A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg fuzafungin tartályonként (10 ml), 0,125 mg hatóanyag adagonként.
Egyéb összetevők: szacharin, „14868” aroma, vízmentes etanol, izopropil-mirisztát.
Hajtógáz: (9,41 ml) Norflurán (1,1,1,2-tetrafluoro-etán; HFA 134A).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, jellegzetes szagú oldat.
10 ml oldat, adagolószeleppel ellátott alumínium tartályban. 1 adagolószeleppel ellátott tartály szórófejjel + sárga orrfeltét +átlátszó orrfeltét + fehér szájfeltét, műanyag tálcában és dobozban.
Hajtógáz: (9,41 ml) Norflurán (1,1,1,2-tetrafluoro-etán; HFA 134A).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, jellegzetes szagú oldat.
10 ml oldat, adagolószeleppel ellátott alumínium tartályban. 1 adagolószeleppel ellátott tartály szórófejjel + sárga orrfeltét +átlátszó orrfeltét + fehér szájfeltét, műanyag tálcában és dobozban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Les Laboratoires Servier
Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier, 92200 Neuilly sur Seine
Franciaország
Gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Servier Hungária Kft., tel: +36 1 238 7799
OGYI-T-2039/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-06-17.
Forrás: Betegtájékoztató
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Servier Hungária Kft., tel: +36 1 238 7799
OGYI-T-2039/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-06-17.
Forrás: Betegtájékoztató