A Rhinatiol Tusso tabletta köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. A Rhinathiol Tusso hatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid.

A készítmény hatóaanyaga: prenoxdiazin-hidroklorid


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol Tusso és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Rhinathiol Tusso alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol Tusso-t?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Rhinathiol Tusso-t tárolni?
6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL TUSSO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rhinatiol Tusso tabletta köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. A Rhinathiol Tusso hatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid, egy köhögéscsillapító hatású vegyület, mely hatását az alábbi módon fejti ki:
1.    helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően,
2.    hörgőtágító hatásán keresztül,
3.    a légzőközpont működésének kismértékű csökkentése révén (ugyanakkor a légzést nem gátolja).

Ezen felül  könnyíti a légzést és a köpet mennyiségét is befolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart. Az alábbi állapotokban alkalmazható:

• bármilyen eredetű heveny vagy idült, elsősorban száraz (váladékképződés nélküli) köhögés,
• a légzés és a gázcsere zavaraival járó betegségeket kísérő köhögés,
• a hörgők eszközös vizsgálatának (bronhoszkópia, bronhográfia) előkészítése során a köhögés elfojtására.

2.    TUDNIVALÓK A RHINATHIOL TUSSO ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Rhinathiol Tusso tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (prenoxdiazin-hidroklorid) vagy a Rhinathiol Tusso tabletta bármely egyéb összetevőjére,
• nagymértékű köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,
• műtét után, különösen, ha az általános érzéstelenítés altatógáz használatával történt.

A Rhinathiol Tusso tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következők Önre vonatkoznak:

• Légúti betegsége nehezen ürülő, sűrű légúti váladék képződésével jár együtt, mivel ebben az esetben köptető, illetve nyákoldó adására is szükség lehet.
• A száj nyálkahártyáján múló zsibbadást vagy érzéketlenséget észlel. Ilyen érzést a hosszú időn át a szájnyálkahártyán tartózkodó tabletta válthat ki. Emiatt a tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, vagy porítani.
• Ha cukorbetegségben szenved. Lásd „Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről” pontot.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem állnak adatok rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Rhinathiol Tusso tabletta más gyógyszerekkel kölcsönhatásba lépne.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bár magzatkárosító hatásra a legkisebb gyanú sem merült fel, ennek ellenére terhesség esetén, ill. szoptatás időszakában csak orvosi utasításra alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget, ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbírálni a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

Fontos információk a Rhinathiol Tusso tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz: egy tabletta 38 mg laktózt tartalmaz.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A RHINATHIOL TUSSO-T?

A Rhinathiol Tusso tablettát mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egészben kell lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki.

Amennyiben orvosa másképp nem rendeli, a Rhinatiol Tusso tabletta szokásos adagja:

Felnőttek:

• Naponta 3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg).

Súlyosabb esetben az adag:

• Naponta 3-4-szer 2 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra),
• vagy 3-szor 3 tablettára (3-szor 300 mg-ra) is emelhető.

Gyermekkor (1-től 14 éves korig):
Szokásos adagja a gyermek életkorának és a testtömegének megfelelően arányosan kevesebb:

• Naponta 3-4-szer negyed, vagy fél tabletta (3-4-szer 25-50 mg).
• 1-6 éves korban, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szor fél tabletta (3-szor 50 mg).
• 6-14 éves korban, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szer fél tabletta (3-4-szer 50 mg).

A tabletta vágóeszköz segítségével felezhető, ill. negyedelhető.
Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosi javaslatra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.

Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az egyszeri maximális adagja gyermekeknek fél tabletta, felnőtteknek 3 tabletta.
A napi maximális adagja gyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.
Ha az előírtnál több Rhinathiol Tusso tablettát vett be
Nyugtató hatás és fáradékonyság jelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkalmazása esetén a bevételt követő néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol Tusso tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rhinathiol Tusso tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg.

Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint egynél lépnek fel):

• száj- és torokszárazság,
• allergiás reakciók.

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):

• gyomorfájás, székrekedés, melyek az étkezések során szűnnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5  HOGYAN KELL A RHINATHIOL TUSSO-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Rhinathiol Tusso tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.  TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rhinathiol Tusso
A készítmény hatóanyaga 100,00 mg prenoxdiazin-hidroklorid tablettánként.
Egyéb összetevők: glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz monohidrát (38,0 mg).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta: csaknem fehér, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon kereszt alakú bemetszéssel. A tabletta vágóeszköz segítségével egyenlő adagokra osztható.

20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Gyártó
Chinoin Zrt,
2112, Veresegyház, Lévai u.5.
Magyarország

OGYI-T-9200/01    (20 db)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: 5050050

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 16.

Szövegforrás: Betegtájékoztató