Coldrex Junior por belsőleges oldathoz

influ_124A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgál.

A készítmény hatóanyagai: paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 
 
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma
1.    Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt.
3.    Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?
6.    További információk.

1.    MILYEN TIPUSÚ GYÓGYSZER A COLDREX JUNIOR POR BELSŐLEGES OLDATHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgál. Három hatóanyagot tartalmaz:
  • paracetamolt: mely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,
  • fenilefrin hidrokloridot: mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és könnyíti a légzést,
  • C-vitamint (aszkorbinsavat): mely hozzájárul a szervezet fokozott C-vitamin igényének fedezéséhez.

2.    TUDNIVALÓK A COLDREX JUNIOR POR BELSŐLEGES OLDATHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Coldrex Junior por paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.
Ezért, ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, vagy a megfázás és influenza kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt!

Ne adjon Coldrex Junior belsőleges oldatot gyermekének…
  • ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a C-vitaminra, a fenilefrin-hidrokloridra, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére,
  • ha gyermeke cukorbeteg,
  • ha gyermekének pajzsmirigy túlműködése van,
  • ha gyermeke szívbetegségben szenved,
  • ha gyermeke 6 évesnél fiatalabb,
  • ha gyermeke más gyógyszereket is szed (további információért lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”).
Beszéljen orvosával, ha a felsoroltak bármelyike igaz gyermekére.

A Coldrex Junior por belsőleges oldathoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
  • ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, vagy a megfázás és influenza kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt!
  • ha máj- vagy vesebetegsége van. Májbetegségben szenvedő gyermekek esetében nagyobb a túladagolás veszélye,
  • ha gyermekének magas vérnyomása van,
  • ha gyermekének érbetegsége van (például Raynaud-kór: kéz-, és lábujjakon hideg vagy stressz hatásra jelentkező reakció),
  • ha gyermekének glaukómája (szem belnyomásának kóros fokozódása) van,
  • ha gyermekének feokromocitómája (mellékvese daganat) van,
  • ha gyermekének prosztata problémája, vagy vizelési nehézsége van.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Ne adjon gyermekének Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt:
  • más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt,
  • az orrdugulás csökkentésére vagy a megfázás kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt,
  • ha gyermeke warfarint, vagy más véralvadásgátlót szed,
  • ha gyermeke depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, pl. triciklikus antidepresszáns (pl. amitriptilin), vagy monoaminooxidáz gátló szereket szed, vagy az elmúlt két héten belül hagyta abba a monoamino-oxidáz gátló szedését,
  • ha gyermeke szívproblémák és magas vérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta-blokkoló gyógyszereket szed,
  • ha gyermeke szívbetegség kezelésére digoxint, vagy hasonló készítményt szed,
  • ha gyermeke étvágycsökkentőt, vagy fokozót szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény-tartalmú készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt csak orvosilag indokolt esetben alkalmazható.
Amennyiben terhes, vagy szoptat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt szedni kezdene bármely gyógyszert, beleértve a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt is.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A gyógyszer szédülést okozhat, ebben az esetben a járművezetés és balesetveszélyes munka végzése nem javasolt!

Fontos információk Coldrex Junior por belsőleges oldathoz egyes összetevőiről
Szacharózt tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
(tasakonként 1,9 g szacharózt tartalmaz
A készítmény 55 mg nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A COLDREX JUNIOR POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT?

Ne adjon Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét ha nem biztos abban, hogy adhatja-e ezt a gyógyszert gyermekének!

A szokásos adag 6 éves kortól 4 óránként 1 tasak.
24 órán belül 6 adagnál többet ne adjon gyermekének.

A Coldrex Junior porból, meleg italt kell készíteni és meg kell inni.
Öntse a tasak tartalmát egy bögrébe, majd töltsön hozzá forró vizet és jól keverje össze.
Ha szükséges, adjon hozzá hideg vizet.
Ízesítse cukorral, vagy mézzel ahogy gyermeke szereti.

3 napnál tovább ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ha a tünetek 3 nap múlva sem enyhülnek, menjen el kezelőorvosához, és hagyja abba a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását.

Ha az előírtnál több Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt adott gyermekének
Azonnal forduljon orvosához. Orvosa elmondja majd Önnek, hogy mit kell tennie.
Fontos, hogy beszéljen orvosával, még akkor is, ha gyermeke jól érzi magát. Ha valaki túl sok paracetamolt vett be, fennáll a veszélye egy órákon belül bekövetkező, súlyos, esetleg életveszélyes májkárosodás kialakulásának.

Ha elfelejtette beadni gyermekének a szükséges adagot
Adja be a szükséges adagot, amikor eszébe jut. 4 óránként egy adagnál többet ne adjon gyermekének. Ne adjon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 személynél fordul elő
Gyakori: 100-ból 1-nél több, de 10-ből 1-nél kevesebb személynél fordul elő
Nem gyakori: 1000-ből 1-nél több, de 100-ból 1-nél kevesebb személynél fordul elő
Ritka: 1000-ből 1-nél kevesebb személynél fordul elő
Nagyon ritka: 10 000-ből 1-nél kevesebb személynél fordul elő
Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

Az alábbi gyakori mellékhatások fordulhatnak elő:
  • fejfájás,
  • szédülés,
  • álmatlanság,
  • idegesség,
  • vérnyomás emelkedés,
  • hányinger, hányás, émelygés, hasmenés.
Az alábbi ritka mellékhatások fordulhatnak elő, ha ezeket tapasztalja hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
  • ha hirtelen látásromlást tapasztal, amely a kórosan magas szemnyomásnak köszönhető. Ez a     reakció főként glaukómás (zöldhályog) betegeknél fordulhat elő,
  • ha pulzusát, vagy szívverését szokatlanul gyorsnak, vagy szabálytalannak érzi,
  • ha bőrkiütést és egyéb túlérzékenységi (allergiás) reakciót észlel,
  • ha vizelési nehézsége van, ez főként azoknál a férfiaknál jelentkezhet, akiknek prosztatamegnagyobbodásuk van.
Az alábbi nagyon ritka mellékhatások fordulhatnak elő, ha ezeket tapasztalja hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
  • zúzódások, vagy vérzés, amely a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) miatt jelentkezhet,
  • máj működési zavar,
  • mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció),
  • bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütés; gyorsan fellépő duzzadása a bőrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alatti szöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsősorban a száj, kötőhártya, nemiszervek bőrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröses kiütések, hámlás, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma),
  • légzési nehézség, amely aszpirin, vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szedésekor korábban már jelentkezett.
Az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert:
  • nyugtalanság, álmatlanság
Ha bármelyik mellékhatás jelentkezik illetve súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és ne adjon gyermekének több Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt!

5.    HOGYAN KELL A COLDREX JUNIOR POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékokkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Coldrex Junior por belsőleges oldathoz készítmény?
Hatóanyagok: 300 mg paracetamol, 5 mg fenilefrin-hidroklorid, 20 mg aszkorbinsav 3 g-os tasakonként.

Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, nátrium-ciklamát, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, kukoricakeményítő, szacharóz, citrom ízesítő, kurkumin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A készítmény külleme: fehér vagy enyhén sárga por citrom illattal.

Csomagolás: 3000 mg por tasakban. 5 db vagy 10 db tasak dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Limited,
Brentford TW8 9GS,
Nagy-Britannia

Gyártó
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare megbízásából:
SmithKline Beecham S.A.,
Carretera de Ajalvir, km 2500, 28.806 Alcalá de Henares Madrid,
Spanyolország

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviselője
GlaxoSmithKline Kft., Consumer Healthcare
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Tel.: 06-1-22-55-800

OGYI-T-1715/03-04.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 25.

Szövegforrás: Betegtájékoztató