A Tisasen tabletta és a Tisasen forte tabletta szenna típusú hashajtók, melyek a székrekedés rövid ideig tartó (maximum 2 hét) kezelésére szolgálnak. Használják még bizonyos vizsgálatokat megelőzően egyszeri hashajtásra béltisztítás, illetve műtéti előkészítés céljából.

A készítmények hatóanyaga: szennozid A+B

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Tisasen tabletta és Tisasen forte tabletta szedése előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát tárolni?
6.    További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISASEN TABLETTA, ILL. A TISASEN FORTE TABLLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tisasen tabletta és a Tisasen forte tabletta szenna típusú hashajtók, melyek a székrekedés rövid ideig tartó (maximum 2 hét) kezelésére szolgálnak. Használják még bizonyos vizsgálatokat megelőzően egyszeri hashajtásra béltisztítás, illetve műtéti előkészítés céljából.

2. TUDNIVALÓK A TISASEN TABLETTA, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát

• ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára, vagy egyéb összetevőjére,
• 12 év alatti életkorban,
• bélelzáródás esetén,
• a belek gyulladásos megbetegedéseiben (pl. Crohn-betegség, kolitisz ulceróza, vakbélgyulladás),
• ismeretlen eredetű hasi fájdalom illetve „akut has” szindróma esetén,
• víz- és elektrolitvesztés következtében fellépő súlyos kiszáradás esetén,
• káliumhiány esetén,
• terhesség ideje alatt,
• szoptatás ideje alatt.

A Tisasen tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Hosszantartó (több mint 1-2 hét) adása kerülendő, mert az állatkísérletekben tapasztalt bélcsatornát károsító hatásai emberre is veszélyt jelenthetnek. Krónikus alkalmazás esetén előfordulhatnak: béltónus hiány, béltágulat, sóvesztés, különösen káliumvesztés, amely a szívműködés zavarához és izomgyengeséghez vezethet, fehérjevizelés, vérvizelés.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta számos gyógyszer, így szívglikozidok, a szabálytalan szívritmusra ható szerek, vízhajtók, mellékvesekéreg-hormonok hatását módosíthatja, ezért egyéb gyógyszer szedése esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét.

Terhesség és szoptatás

• Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• Terhesség ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
• A készítmények alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tisasen tablettának és a Tisasen forte tablettának gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet befolyásoló hatását nem vizsgálták

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TISASEN TABLETTÁT, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTÁT?
A Tisasen tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

• Szokásos napi adagja felnőtteknek 10-20 mg lefekvés előtt, mely szükség esetén max. 30 mg-ig emelhető.
• Legyengült vagy idős betegeknél a kezelést napi 10 mg adásával ajánlott kezdeni.
• Egyszeri hashajtásra (egyszeri erőteljes béltisztításra) szükség esetén nagyobb adag (max. 40 mg) is alkalmazható.

 
Alkalmazása gyermekeknél

• 12 évnél idősebb gyerekek ajánlott kezdő adagja 10-15 mg naponta, lehetőleg lefekvés előtt, a maximális adag naponta kétszer 20 mg.
• A kezelés célja a laza széklet elérése a legkisebb adaggal.
• A készítmény 12 éven aluli gyermekek esetén nem alkalmazható (lásd a Ne szedje a Tisasen tablettát ill. a Tisasen forte tablettát c. részt).

Ha az előírtnál több Tisasen tablettát, ill. Tisasen forte tablettát vett be
A túladagolás tünetei: hasi fájdalom, gyengeség, kimerültség, szomjúság, hányás, vizenyő, csontfájdalom, folyadék és elektrolit egyensúlyvesztés, fehérjevesztés, vastagbélgyulladást utánzó kórképek.

Ha elfelejtette bevenni a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott elfelejtett tabletta adag pótlására, folytassa a tabletta szedését az előírt módon.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előforduló mellékhatások:

• hasi fájdalom,
• görcsös gyomor-bélpanaszok,
• hasmenés,
• hányinger
• igen ritkán máj-, illetve vesekárosodás,
• ritkán hányás,
• bélrenyheség,
• túlérzékenységi reakció: asztma, orrnyálkahártya- és kötőhártyagyulladás
• tartós alkalmazásakor enyhe hashajtó-függőség

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TISASEN TABLETTÁT, ILL. A TISASEN FORTE TABLETTÁT TÁROLNI?

• Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
• A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Tisasen tablettát, ill. a Tisasen forte tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tisasen tabletta, ill. a Tisasen forte tabletta

• A készítmény hatóanyaga: 10 mg, ill. 20 mg szennozid A + B tablettánként, ill. forte tablettánként.
• Egyéb összetevők: hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz.
• Bevonat: dimetil-polisziloxán emulzió, talkum, titán-dioxid (E171), sárga vasoxid (E172), makrogol 6000, etilcellulóz vizes diszperzió, hipromellóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

• Küllem: Okkersárga színű, lencse alakú, filmbevonatú tabletta. Törési felülete barnás-drappos színű.
• Csomagolás: 30 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PharmaSwiss Ceská republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság

Gyártók:
Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.
4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.
Magyarország

ICN Polfa Rzeszow S.A.
35-959 Rzeszow, ul. Przemyslowa 2.
Lengyelország

OGYI-T-7715/01    (Tisasen tabletta 30x)
OGYI-T-7715/02    (Tisasen forte tabletta 30x)

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:
Valeant Pharma Magyarország Kft.
1025 Budapest, Csatárka út 82-84.
Tel: +36-1-345-5900

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. július

Szövegforrás: Betegtájékoztató