A Darmol bevont tabletta növényi eredetű gyógyszer, alkalmanként fellépő székrekedés rövid ideig (1-2 hét) tartó kezelésére.
A készítmény hatóanyaga: szennozid A+B
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer előírásszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Darmol bevont tabletta és milyen betegségek esetén szedhető?
2. Tudnivalók a Darmol bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Darmol bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Darmol bevont tablettát?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Darmol bevont tabletta és milyen betegségek esetén szedhető?
2. Tudnivalók a Darmol bevont tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Darmol bevont tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Darmol bevont tablettát?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DARMOL BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Növényi eredetű gyógyszer alkalmanként fellépő székrekedés rövid ideig (1-2 hét) tartó kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A DARMOL BEVONT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
A Darmol bevont tabletta csak hashajtóként alkalmazható, fogyasztószerként nem használható!
Ne szedje a Darmol bevont tablettát:
- a belek akut gyulladásos megbetegedései, (pl. Crohn-betegség, fekélyes vastagbél-gyulladás, vakbélgyulladás),
- bélelzáródás- és szűkület, bélrenyheség,
- ismeretlen eredetű alhasi fájdalom,
- víz- és elektrolit-vesztés következtében fellépő súlyos kiszáradás,
- a hatóanyaggal ill. a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén,
- 12 év alatti életkorban.
A Darmol bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- A szívglikozidokat, antiaritmiás- és QT intervallumot megnyúlását okozó gyógyszereket, vízhajtót, mellékvesekéreg-hormont, valamint édesgyökér tartalmú készítményt szedő betegek a szennakészítmény szedésének megkezdése előtt kérjék ki kezelőorvosuk véleményét.
- Mint minden hashajtót, a szenna tartalmú készítményt sem szabad szedni, amennyiben súlyos székrekedéstől vagy diagnosztizálatlan, akut vagy folyamatosan fennálló gyomor- és bélrendszeri panaszoktól szenved, mint például a hasi fájdalom, hányinger és hányás, mivel ezek a vékonybél veszélyes elzáródásának tünetei lehetnek.
- Amennyiben a bélfalizgató hashajtókat a javasoltnál hosszabb ideig alkalmazzák, úgy az a bélműködés zavarához és hashajtóktól való függőséghez vezethet. Szennakészítményeket csak akkor szabad alkalmazni, ha a normális bélfunkciókat nem lehet az étrend megváltoztatásával vagy rostanyagok bevitelével helyreállítani. Amennyiben a hashajtó szerekre minden nap szükség lenne, úgy a székrekedés okát ki kell vizsgálni. A hashajtó szerek hosszantartó alkalmazása kerülendő.
- Ha a szenna tartalmú készítményt inkontinens felnőttek alkalmazzák, akkor a bőr kímélése érdekében az inkontinencia-betétet sűrűn (minden székelés után azonnal) kell cserélni.
- Vese rendellenesség fennállásakor a tabletta szedése kellő körültekintéssel történjen, mert az elektrolit háztartás egyensúlya felbomolhat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Hipokalémia (mely a hashajtók hosszantartó alkalmazásának eredményeként alakul ki), fokozza a szívglikozidok hatását és kölcsönhatásba lép azon antiaritmiás gyógyszerekkel, amelyek a (normál) szinuszritmushoz való visszatérést (pl. kinidin), valamint amelyek QT intervallum megnyúlását indukálják.
Hipokalémiát okozó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (pl. diuretikumok, mellékvesekéreg-hormonok és édesgyökér) fokozhatja az elektrolit-háztartás zavarát.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Az antranoid tartalmú hashajtó készítmények biztonságos felhasználását terhesség idején és szoptatós anyáknál nem határozták meg. A tabletta hatóanyagai a véráram útján átkerülhetnek a magzatba, ill. az anyatejjel a csecsemőbe, ezért szedését nem javasolják.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Az antranoid tartalmú hashajtó készítmények biztonságos felhasználását terhesség idején és szoptatós anyáknál nem határozták meg. A tabletta hatóanyagai a véráram útján átkerülhetnek a magzatba, ill. az anyatejjel a csecsemőbe, ezért szedését nem javasolják.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk a Darmol bevont tabletta egyes összetevőiről
A Darmol bevont tabletta 26,3 mg laktóz-monohidrátot és 53,213 mg cukrot (szacharózt) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Darmol bevont tabletta 26,3 mg laktóz-monohidrátot és 53,213 mg cukrot (szacharózt) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DARMOL BEVONT TABLETTÁT?
A Darmol bevont tablettát mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
Székrekedés esetén elsősorban este, lefekvés előtt 1-2 drazsé bevétele ajánlott.
Rendszerint elegendő a készítményt hetente 2-3 alkalommal bevenni.
A gyógyszert vízzel kell lenyelni. Székletre a bevételt követő 8-12 óra elteltével lehet számítani.
12 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott.
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
Székrekedés esetén elsősorban este, lefekvés előtt 1-2 drazsé bevétele ajánlott.
Rendszerint elegendő a készítményt hetente 2-3 alkalommal bevenni.
A gyógyszert vízzel kell lenyelni. Székletre a bevételt követő 8-12 óra elteltével lehet számítani.
12 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott.
A kezelés időtartama
Orvosi előírás nélkül a tabletta alkalmazása két hétnél tovább nem alkalmazható. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Darmol bevont tabletta hatása túl erős, vagy túl gyenge.
Orvosi előírás nélkül a tabletta alkalmazása két hétnél tovább nem alkalmazható. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Darmol bevont tabletta hatása túl erős, vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Darmol bevont tablettát vett be
A túladagolás tünete lehetnek a súlyos hasmenés, hasi fájdalom, folyadék és elektrolit egyensúlyvesztés, keringés-összeomlás.
Teendők túladagolás esetén: erős hasmenés esetén bőséges folyadékfogyasztás szükséges, különösen gyümölcslevek fogyasztása javasolt. Ha túl nagy adagot (az előírt adagnál többet) vett be, azonnal keresse fel az orvost. Hosszantartó hasmenés esetén is orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás tünete lehetnek a súlyos hasmenés, hasi fájdalom, folyadék és elektrolit egyensúlyvesztés, keringés-összeomlás.
Teendők túladagolás esetén: erős hasmenés esetén bőséges folyadékfogyasztás szükséges, különösen gyümölcslevek fogyasztása javasolt. Ha túl nagy adagot (az előírt adagnál többet) vett be, azonnal keresse fel az orvost. Hosszantartó hasmenés esetén is orvoshoz kell fordulni.
Ha adagját elfelejtette alkalmazni
Ne szedjen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a tabletta szedését a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően.
Ne szedjen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a tabletta szedését a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Darmol bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi reakciók (viszketés, csalánkiütés, helyi kis kiterjedésű (lokális) vagy egész testre kiterjedő (generalizált) bőrkiütések előfordulhatnak.
A szenna híg széklet előidézése mellett gyomorfájást és görcsöket okozhat, különösen irritábilis vastagbél szindrómában szenvedő betegeknél. Ilyen esetekben az adagot csökkenteni szükséges.
A krónikus alkalmazás folyadék-, és elektrolit egyensúly zavarokat, valamint fehérjevizelést (albuminuriát) és vérvizelést (hematuriát) okozhat. Továbbá a bélnyálkahártya elszíneződését okozhatja (pseudomelanosis coli), amely rendszerint eltűnik, miután a beteg abbahagyja a gyógyszer szedését.
A krónikus alkalmazás folyadék-, és elektrolit egyensúly zavarokat, valamint fehérjevizelést (albuminuriát) és vérvizelést (hematuriát) okozhat. Továbbá a bélnyálkahártya elszíneződését okozhatja (pseudomelanosis coli), amely rendszerint eltűnik, miután a beteg abbahagyja a gyógyszer szedését.
A vizelet sárga vagy vörösesbarna elszíneződése megjelenhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DARMOL BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje a Darmol bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje a Darmol bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Darmol bevont tabletta:
- A készítmény hatóanyaga: 12,0 mg kalcium-szennozid A és B, kb. 24 mg kalcium-szennozid 50% formájában.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, szacharóz, makrogol 4000, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, akáciamézga, talkum, karmellóz-nátrium, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-karbonát, kukoricakeményítő, montanglikol viasz, színezőanyagok (titán-dioxid E171, pigmentbraun barna és vörös vasoxid E172).
Milyen a Darmol bevont tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Csokoládébarna, fényes, kerek, mindkét oldalán domború bevont tabletta.
24 db bevont tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Csokoládébarna, fényes, kerek, mindkét oldalán domború bevont tabletta.
24 db bevont tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Penta Pharma Kft.
9200 Mosonmagyaróvár
Zsák utca 3.
Gyártó
Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG
Wolfganggasse 45-47
A-1121 Wien
Ausztria
Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG
Wolfganggasse 45-47
A-1121 Wien
Ausztria
OGYI-T-22093/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. április
Szövegforrás: Betegtájékoztató
